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配资查查 质量管理体系存缺陷 三鑫医疗子公司黑龙江鑫品晰被责令暂停生产

发布日期:2024-07-26 23:31    点击次数:192

配资查查 质量管理体系存缺陷 三鑫医疗子公司黑龙江鑫品晰被责令暂停生产

北京商报讯(记者 丁宁)5月27日晚间,三鑫医疗(300453)(300453)发布公告称,公司收到控股子公司黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司(以下简称“黑龙江鑫品晰”)报告,国家药监局近日组织检查组对黑龙江鑫品晰进行了飞行检查配资查查,并于5月24日在其网站发布了《国家药监局关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》。

该通告指出,黑龙江鑫品晰质量管理体系在设计开发,生产管理,不良事件监测、分析和改进方面存在缺陷。该通告要求黑龙江省药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,对黑龙江鑫品晰依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处理;并责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品。

央广网沧州6月4日消息(记者王伟倩)眼下,河北省沧州市献县的金银花进入采收期,花田里花香四溢,农户们抓紧采摘,到处是一派喜人的忙碌景象。

5月27日,黑龙江鑫品晰收到黑龙江省药品监督管理局下发的《黑龙江省药品监督管理局责令暂停生产告知书》,依据《医疗器械监督管理条例》第七十二条的规定,拟对黑龙江鑫品晰采取责令暂停生产的紧急控制措施。

三鑫医疗表示,公司高度重视本次飞行检查,已按要求对黑龙江鑫品晰进行停产整改,并监督黑龙江鑫品晰根据飞行检查要求在设计开发,生产管理,不良事件监测、分析和改进等方面逐一落实整改措施,并对产品进行了安全风险评估。目前,黑龙江鑫品晰已初步完成整改工作配资查查,将按要求尽快向黑龙江省药监局提交复产检查申请,检查合格后即可恢复生产。